Menu
Your Cart

Метамин SR табл. 500 мг

Метамин SR табл. 500 мг
Метамин SR табл. 500 мг
Метамин SR табл. 500 мг
Метамин SR табл. 500 мг
Метамин SR табл. 500 мг
  • Статус: В наличии
  • Код товара: 17690
116.00грн.
Без НДС: 116.00грн.

Метамин® SR (Metamin® SR)

METFORMINUM     A10B A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№ UA/11506/01/01 от 18.05.2016По рецепту B

ПОКАЗАНИЯ:

снижение риска или задержка начала развития сахарного диабета II типа у взрослых пациентов с избыточной массой тела и с нарушенной толерантностью к глюкозе и/или нарушенной гликемией натощак и/или повышенным уровнем HbA1C, у которых наблюдается:
— высокий риск развития явного (манифестного) сахарного диабета II типа (см. Фармакодинамика);
— прогрессирующие нарушения углеводного обмена, несмотря на модификацию образа жизни в течение 3–6 мес.
Лечение препаратом Метамин SR должно быть основано на оценке риска, включая соответствующие меры контроля гликемии и сведения относительно высокого риска со стороны сердечно-сосудистой системы.
Параллельно с началом применения метформина нужно продолжать изменение образа жизни, за исключением тех случаев, когда пациент не способен к таким изменениям по медицинским причинам.
Лечение сахарного диабета II типа у взрослых, особенно у больных с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают адекватный гликемический контроль. Метамин SR можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или сочетанно с инсулином.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к метформину или любому другому компоненту препарата;
  • любой тип острого метаболического ацидоза (например лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
  • диабетическая прекома;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронического): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
  • печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лактоацидоз — очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, которое чаще всего возникает при остром ухудшении функции почек, сердечно-легочном заболевании или сепсисе. При остром ухудшении функции почек происходит кумуляция метформина, что повышает риск развития лактоацидоза.
В случае обезвоживания (сильная диарея или рвота, лихорадка или уменьшение потребления жидкости) рекомендуется временно прекратить применение метформина и обратиться за медицинской помощью.
У пациентов, получающих метформин, следует с осторожностью начинать лечение средствами, которые могут остро ухудшить функцию почек (например гипотензивными препаратами, мочегонными средствами и НПВП). Другие факторы риска возникновения лактоацидоза включают недостаточно контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность и любые состояния, связанные с гипоксией, а также одновременное применение лекарственных средств, которые могут привести к лактоацидозу (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациенты и/или лица, осуществляющие за ними уход, должны быть проинформированы о риске развития лактоацидоза. Характерными признаками лактоацидоза является ацидотическая одышка, боль в животе, мышечные судороги, астения и гипотермия, в дальнейшем возможно развитие комы. В случае появления каких-либо симптомов лактоацидоза пациент должен прекратить применение метформина и немедленно обратиться к врачу.
Диагностические результаты лабораторных исследований — снижение уровня рН крови (<7,35), повышение концентрации лактата в плазме крови (>5 ммоль/л), увеличение анионного интервала и повышение соотношения содержания лактат/пируват.
Почечная недостаточность. СКФ следует оценивать до начала лечения и регулярно после его завершения (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Применение метформина противопоказано у пациентов с СКФ <30 мл/мин и должно быть приостановлено при наличии заболеваний, изменяющих функцию почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Функция сердца. У пациентов с сердечной недостаточностью отмечают более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства. Внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных веществ может вызвать контраст-индуцированную нефропатию, что приводит к накоплению метформина и повышению риска развития лактоацидоза. Применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 ч после исследования, только после повторной оценки и стабилизации функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение метформина во время хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или эпидуральной анестезией, и не возобновлять ранее чем через 48 ч после операции или восстановления перорального питания и только после повторной оценки и стабилизации функции почек.
Другие меры предосторожности. Пациентам необходимо соблюдать диету, следить за равномерным употреблением углеводов в течение суток и контролировать лабораторные показатели. Больным с избыточной массой тела следует продолжать соблюдать низкокалорийную диету. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводного обмена.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины или меглитинидами).
Возможно наличие фрагментов оболочки таблеток в кале. Это является нормальным явлением и не имеет клинического значения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Неконтролируемый сахарный диабет в период беременности (гестационный или постоянный) повышает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Имеются ограниченные данные о применении метформина у беременных, не указывающие на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также при ее наступлении для лечения сахарного диабета рекомендуется применять не метформин, а инсулин — для поддержания уровня глюкозы в крови, максимально приближенного к нормальному, и снижения риска развития пороков плода.
Кормление грудью. Метформин экскретируется в грудное молоко, но у новорожденных/младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочных эффектов не отмечали. Однако, поскольку данных о безопасности применения препарата недостаточно, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении грудного вскармливания необходимо принимать с учетом соотношения преимуществ кормления грудью и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Фертильность. Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозах 600 мг/кг/сут, которые почти в 3 раза превышали максимальную рекомендованную суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Метформина гидрохлорид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии.
Однако следует соблюдать осторожность при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из-за риска развития гипогликемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении препарата в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактоацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием. В случае развития лактоацидоза лечение препаратом Метамин SR необходимо прекратить и срочно госпитализировать больного. Наиболее эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Основные
Страна производитель Украина
Производитель ГЛЕДФАРМ ЛТД ООО
Кол-во в упаковке 30
Дозировка 500
Код АТС/ATX A10B A02
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска таблетки пролонгированного действия
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо