Вспомогательные вещества: макрогол 400, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, калия метабисульфит (Е224), гидроксид лития, вода очищенная.

№  UA/2690/01/01 от 25.08.2020По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Рифамицин проявляет антимикробную активность по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, что препятствует росту бактерий.
Рифамицин активен в отношении Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R. equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B. catarrhalis, Brucella, H. ducreyi, H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C. difficile, C. perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.
К действию рифамицина устойчивы кишечные бактерии, атипичная Mycobacterium.
Рифамицин неэффективен против P. aeruginosa, клиническая и бактериологическая нечувствительность отмечается часто. Этот вид бактерий может стать причиной по меньшей мере 30% случаев заболеваний, перечисленных в показаниях.
Фармакокинетика. Исследования по фармакокинетике не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение определённых видов гнойной отореи при таких состояниях:
- применение тимпаностомической трубки;
- гнойное поражение барабанной перепонки;
- обострение хронического среднего отита с перфорацией барабанной перепонки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применять местно путем закапывания в ухо.
Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.
Дозировка для взрослых: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Дозировка для детей: по 3 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед применением капель следует нагреть флакон, подержав его в ладони во избежание неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать нужное количество капель в ухо, несколько раз чуть-чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 мин для улучшения попадания р-ра в слуховой проход. Если необходимо, повторить процедуру для второго уха.
Не вводить препарат под давлением.
После завершения лечения флакон следует выбросить, не следует его хранить для повторного применения в дальнейшем.
Дети. Применять по назначению врача для лечения детей всех возрастов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность/аллергия на действующее вещество препарата или какую-либо из его составляющих.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нарушения со стороны иммунной системы. Из-за содержания сульфитов в препарате существует риск аллергических реакций, включая анафилаксию, бронхоспазм и кожные проявления, в том числе сыпь, экзему.
Исследования. Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (которое можно увидеть при отоскопии).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не проводили исследований применения препарата при отите наружного прохода.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации по надлежащему применению антибиотиков при лечении этим лекарственным средством.
Местное применение антибактериальных препаратов может привести к сенсибилизации к активным веществам, а также к развитию системных реакций.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли сыпь на коже или другие системные проявления аллергических реакций.
Не проглатывать р-р, не применять в виде инъекций.
Во время применения следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы снизить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, следует повторно осмотреть пациента и пересмотреть стратегию лечения.
Следует избегать контакта с одеждой, так как р-р может оставлять пятна на ткани.
Применение в период беременности или кормления грудью. Достаточных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводили. Ввиду незначительной системной абсорбции рифамицина при введении капель в ухо местное применение препарата в период беременности или кормления грудью допустимо по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не выявлено случаев воздействия на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

сочетанное применение с какими-либо другими лекарственными препаратами местного действия не рекомендовано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаев не выявлено. Вероятность передозировки крайне невысока ввиду незначительной абсорбции препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре ≤25 °С.