Действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; экстракт лаванды; сорбит (Е420); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

№ UA/14054/01/01 от 30.05.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Эдем Рино — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Эдем Рино уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяют как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α₁-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден — антагонист гистаминовых H₁-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Эдем Рино применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижалась и составляла приблизительно 38%, T_½ — около 2,5 ч.
Системная биодоступность диметиндена после перорального приема в форме р-ра составляет около 70%, T_½ — около 6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение при простуде, заложенности носа, остром и хроническом рините; сезонном (сенная лихорадка) и несезонном аллергическом рините, остром и хроническом синусите, вазомоторном рините. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Флакон следует держать вертикально распылителем вверх. Удерживая голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимавшим их предыдущие 14 дней.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко — развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Эдем Рино не следует применять дольше 1 нед.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. У детей в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют. Следует применять другую лекарственную форму препарата — Милт назальные капли.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат противопоказан пациентам, применяющим ингибиторы МАО или принимавших их предыдущие 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать лицам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как блокаторы β-адренорецепторов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при случайном приеме препарата маленькими детьми внутрь не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.
Большинство случаев были асимптоматическими, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении АД, возбудимости, бессоннице, бледности кожных покровов.
Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств у детей младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употребление большого количества жидкости.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.