Menu
Your Cart

Эдарби табл. 80 мг


Эдарби™ (Edarbi®)

AZILSARTANUM MEDOXOMILUM     C09C A09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№ UA/13312/01/01 от 26.11.2018По рецепту A

№ UA/13312/01/02 от 26.11.2018По рецепту A

№ UA/13312/01/03 от 26.11.2018По рецепту A

ПОКАЗАНИЯ:

лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Беременность или женщинам, планирующим беременность (см. Применение в период беременности и кормления грудью). Не применять Эдарби с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

активация РААС. У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности РААС (например пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или стенозом почечной артерии), лечение препаратами, которые влияют на РААС (например ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II), связывали с возникновением острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, ОПН. Невозможно исключить возникновение подобных явлений при применении Эдарби.
Следует с осторожностью применять Эдарби для лечения пациентов с АГ и тяжелыми нарушениями функции почек, застойной сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, поскольку опыт применения препарата для лечения таких пациентов отсутствует.
Чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или нарушениями мозгового кровообращения ишемического характера может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Двойная блокада РААС. Сочетанное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе ОПН). Поэтому двойная блокада РААС вследствие сочетанного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае необходимости терапии двойной блокадой ее следует проводить под наблюдением врача и контролем функции почек, уровня электролитов и АД. Пациентам с диабетической нефропатией не следует принимать ингибиторы АПФ вместе с блокаторами рецепторов ангиотензина II.
Трансплантация почек. На сегодня опыт применения Эдарби у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Нарушение функций печени. Применение Эдарби для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени не исследовали, поэтому этот препарат не рекомендуется назначать пациентам этой группы.
Артериальная гипотензия у пациентов с дефицитом ОЦК и/или солевым истощением. У пациентов с выраженным дефицитом ОЦК и/или солевым истощением (например пациентов с диареей, рвотой или пациентов, принимающих высокие дозы мочегонных препаратов) после начала лечения Эдарби может возникать симптоматическая гипотензия. До начала лечения необходимо принять меры для компенсации гиповолемии или начинать лечение под тщательным медицинским контролем. Также следует рассмотреть возможность назначения начальной дозы 20 мг.
Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом обычно отсутствует ответ на лечение гипотензивными лекарственными препаратами, механизм действия которых заключается в подавлении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Таким образом, применение Эдарби у таких пациентов не рекомендуют.
Гиперкалиемия. Исходя из опыта применения других лекарственных препаратов, влияющих на РААС, одновременное применение Эдарби с калийсберегающими мочегонными препаратами, калийсодержащими добавками, заменителями соли с содержанием калия или другими лекарственными средствами, которые способны повышать уровень калия в крови (например гепарин), может приводить к повышению уровня калия в крови пациентов с АГ. У пациентов пожилого возраста, с почечной недостаточностью, с сахарным диабетом и/или с другими сопутствующими заболеваниями риск гиперкалиемии (которая может быть летальной) возрастает. При необходимости следует контролировать уровень калия.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Лечение пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требует особой осторожности.
Литий. Как и для других блокаторов рецепторов ангиотензина II, Эдарби не следует назначать одновременно с препаратами лития.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
Препарат не следует применять у беременных или женщин, которые планируют беременность. Если во время лечения подтверждается беременность, применение препарата необходимо немедленно прекратить и назначить другое лекарственное средство, разрешенное к применению у беременных.
Данные по применению Эдарби у беременных отсутствуют. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.
Эпидемиологические данные не свидетельствуют о риске тератогенности в результате экспозиции ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности, однако незначительное повышение риска нельзя исключить. В связи с отсутствием контролируемых эпидемиологических данных относительно риска, связанного с блокаторами рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить этот риск для препаратов данного класса.
В случае если длительная терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II не является обязательной, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, которая имеет более исследованный профиль безопасности для применения у беременных.
Терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II у женщин во II и III триместр беременности может привести к фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкалиемии).
При необходимости применения блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ во II триместр беременности рекомендуется проведение УЗИ для определения функции почек и оссификации костей черепа у плода.
Следует тщательно наблюдать за младенцами, матери которых применяли блокаторы рецепторов ангиотензина II, на предмет развития гипотензии (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью в связи с отсутствием соответствующих данных. Во время кормления грудью желательно начать альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.
Фертильность. Данные о влиянии азилсартана медоксомила на репродуктивную функцию человека отсутствуют. По результатам доклинических исследований, азилсартан не влиял на репродуктивную функцию самок и самцов крыс.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данных о применении препарата у детей (до 18 лет) нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая фармакодинамические характеристики препарата, азилсартан медоксомил может оказать незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Вместе с тем во время приема любого гипотензивного препарата необходимо знать о возможном возникновении головокружения или усталости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы. Исходя из фармакологических свойств, можно ожидать, что основными проявлениями передозировки будут симптоматическая гипотензия и головокружение. В контролируемых клинических исследованиях с участием здоровых лиц участники получали Эдарби в дозе до 320 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Эти дозы хорошо переносились участниками исследования.
Лечение. При развитии симптоматической гипотензии следует начинать заместительную терапию и контролировать основные показатели жизнедеятельности. Азилсартан не выводится с помощью гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте..
UA/CVM/1018/0009

Основные
Страна производитель
Производитель АЦИНО ФАРМА
Кол-во в упаковке 28
Дозировка 80
Код АТС/ATX C09C A09
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска таблетки
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо