Menu
Your Cart

Медетром кап. глаз. фл.-капел. 5 мл

Медетром кап. глаз. фл.-капел. 5 мл
Медетром кап. глаз. фл.-капел. 5 мл
Медетром кап. глаз. фл.-капел. 5 мл
Медетром кап. глаз. фл.-капел. 5 мл
Медетром кап. глаз. фл.-капел. 5 мл
  • Статус: В наличии
  • Код товара: 17589
202.00грн.
Без НДС: 202.00грн.

Медетром (Medetrom)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№ UA/12903/01/01 от 30.01.2019По рецепту B

ПОКАЗАНИЯ:

воспаления глаза у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение ГКС и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или травмой глаза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
  • кератит, вызванный вирусом herpes simplex;
  • коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы;
  • грибковые заболевания или нелеченные паразитарные инфекции глаза;
  • микобактериальная инфекция глаза;
  • нелеченная гнойная инфекция глаза.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при применении препарата у некоторых пациентов возможно развитие повышенной чувствительности к аминогликозидам, применяемым местно. Тяжесть реакций гиперчувствительности может варьировать от локальных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.
Возможно также возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.
Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминогликозидами. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.
При применении системных или местных препаратов ГКС возможны случаи нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как помутнение зрения или другие расстройства зрения, ему нужно обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, случаи которой отмечались после применения системных или местных препаратов ГКС.
Длительная терапия (>24 дней) ГКС для местного офтальмологического применения (включая дексаметазон) может привести к развитию глазной гипертензии и/или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и сужением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, у которых терапию ГКС применяют в глаза продолжительно, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного ГКС, может быть выше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного ГКС и/или риск образования катаракты, обусловленной применением ГКС, повышается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).
Синдром Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, связанные с системной абсорбцией офтальмологического дексаметазона, могут появиться после интенсивной или длительной непрерывной терапии у предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, принимающих ингибиторы CYP 3A4 (в том числе ритонавир и кобицистат). В таких случаях лечение следует прекращать постепенно.
Длительное применение может способствовать развитию вторичных глазных инфекций из-за подавления ответа организма.
Кортикостероиды (включая дексаметазон) могут снижать резистентность к бактериальной, вирусной, грибковой или паразитарной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать их клинические признаки.
При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции следует прекратить применение препарата.
Длительное применение антибиотиков (включая тобрамицин) может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.
Кортикостероиды для офтальмологического применения (включая дексаметазон) могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может повысить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, применение местных ГКС (включая дексаметазон) может вызвать перфорацию.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспаления или инфекции глаза.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать их перед применением глазных капель и подождать не менее 15 мин, прежде чем снова надеть контактные линзы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению тобрамицина или дексаметазона у беременных отсутствуют или их количество ограничено. После в/в введения беременным тобрамицин проникает через плаценту и влияет на плод. In utero тобрамицин не вызывает ототоксичности. Длительное или повторное применение ГКС во время беременности ассоциируется с повышенным риском задержки внутриутробного развития. За младенцами, матери которых получали высокие дозы ГКС во время беременности, следует внимательно наблюдать относительно появления признаков гипоадренализма. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность после местного применения дексаметазона и системного применения дексаметазона и тобрамицина. Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Кормление грудью. После системного применения тобрамицин проникает в грудное молоко. Данные о проникновении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Неизвестно, проникает ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Маловероятно, что после местного применения препарата тобрамицин и дексаметазон будут проявляться в грудном молоке или вызывать клинические эффекты у новорожденных. Однако риск для ребенка, которого кормят грудью, исключать нельзя.
Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата.
Фертильность. Исследования, целью которых была оценка влияния тобрамицина и дексаметазона на организм человека или животных, не проводили. Клинические данные для оценки влияния дексаметазона на мужскую или женскую репродуктивную функцию ограничены. При применении дексаметазона у крыс, сенсибилизированных к хорионическому гонадотропину, не отмечено нежелательных явлений со стороны репродуктивной системы.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены, доступны данные отсутствуют. Препарат можно применять у детей в возрасте от 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Комбинация дексаметазон/тобрамицин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки не сообщалось. Возможные клинические симптомы передозировки препарата (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд века) могут быть подобны побочным эффектам.
В случае передозировки препарата при местном применении следует вымыть излишек препарата из глаза теплой водой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 нед.

Основные
Страна производитель Румыния
Производитель УОРЛД МЕДИЦИН ООО
Кол-во в упаковке 1
Код АТС/ATX S01C A01
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска капли глазные, суспензия
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо