Menu
Your Cart

Янумет табл. п/о 1050 мг блистер

Янумет табл. п/о 1050 мг блистер
Янумет табл. п/о 1050 мг блистер
Pre-Order
Янумет табл. п/о 1050 мг блистер
Янумет табл. п/о 1050 мг блистер
Янумет табл. п/о 1050 мг блистер
  • Статус: Pre-Order
  • Код товара: 24944
0.00грн.
Без НДС: 0.00грн.

Янумет™ (Janumet®†)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№  UA/11003/01/01 от 18.03.2020По рецепту A

№  UA/11003/01/02 от 18.03.2020По рецепту A

№  UA/11003/01/03 от 18.03.2020По рецепту A

ПОКАЗАНИЯ:

для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Янумет показан:

  • как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптина и метформина;
  • в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевиной;
  • в комбинации с агонистами рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например тиазолидиндионом) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватный контроль на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и агонистом PPAR-γ;
  • пациентам, принимающим инсулин (комбинация трех препаратов), как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

известная повышенная чувствительность к ситаглиптина фосфату, метформина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;
Любой тип острого метаболического ацидоза (например лактоацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома).
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, Почечная недостаточность ).
Острые состояния, которые могут влиять на функцию почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных веществ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или легочная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.
Нарушение функции печени.
Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Период кормления грудью.
Сахарный диабет 1-го типа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат Янумет не применяют для лечения у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа или диабетическим кетоацидозом.
Острый панкреатит. Прием ингибиторов ДПП-4 ассоциируется с риском развития острого панкреатита. Пациентов следует проинформировать о характерных симпоматах острого панкреатита — постоянная сильная боль в животе. Купирование симптомов панкреатита наблюдалось после отмены ситаглиптина (с поддерживающей терапией или без нее), но сообщалось об очень редких случаях некротического или геморрагического панкреатита и/или смерти. В случае подозрения на панкреатит следует прекратить применение препарата Янумет и других лекарственных средств, которые могут спровоцировать острый панкреатит. Пациентам с панкреатитом в анамнезе следует проявлять осторожность.
Лактоацидоз. Лактоацидоз, редкое, но серьезное метаболическое осложнение, чаще всего возникает во время острого ухудшения функции почек или кардиореспираторного заболевания, или сепсиса. Накопление метформина происходит при остром ухудшении функции почек и увеличивает риск лактоацидоза. В случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, диарея, лихорадка или уменьшение употребления жидкости) прием метформина следует временно прекратить и обратиться к врачу.
Применение лекарственных средств, которые могут резко ухудшить функцию почек (антигипертензивных, мочегонных и НПВП), следует начинать с осторожностью пациентам, принимающим метформин. Другие факторы риска развития лактоацидоза включают злоупотребление алкоголем, печеночную недостаточность, неадекватный контроль сахарного диабета, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также одновременное применение лекарственных средств, которые могут вызвать лактоацидоз (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациенты и/или попечители должны быть проинформированы о риске лактоацидоза. Лактоацидоз характеризуется ацидозной одышкой, болью в животе, мышечными судорогами, астенией и гипотермией с последующей комой. В случае возникновения таких симптомов пациент должен прекратить прием метформина и немедленно обратиться к врачу. Диагностические лабораторные данные включают снижение рН крови (<7,35), повышение уровня лактата в плазме крови (>5 ммоль/л) и увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват.
Гипогликемия. При приеме препарата Янумет в комбинации с инсулином и сульфонилмочевиной возникает риск возникновения гипогликемии. Для снижения риска гипогликемии следует применять сульфонилмочевину или инсулин в более низкой дозе.
Функция почек. СКФ следует оценивать до начала лечения и регулярно во время терапии препаратом Янумет (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Янумет противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, пациентам с СКФ <30 мл/мин. Применение препарата следует временно прекратить, если есть вероятность изменений функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Реакции гиперчувствительности. Постмаркетинговые сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин, включают: анафилаксию, ангионевротический отек, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса — Джонсона. Такие реакции возникали в течение первых 3 мес применения ситаглиптина и иногда — после применения первой дозы. При наличии подозрений по развитию реакций гиперчувствительности следует отменить препарат Янумет, оценить другие потенциальные причины реакций и назначить альтернативное лечение сахарного диабета (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Буллезный пемфигоид. Во время послерегистрационного применения были получены сообщения о буллезном пемфигоиде у пациентов, принимающих ингибиторы ДПП-4, включая ситаглиптин. Если есть подозрение на буллезный пемфигоид, применение Янумета следует прекратить.
Хирургические вмешательства. Прием Янумета следует прекратить до проведения операции с общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Терапию можно возобновить не ранее чем через 48 ч после операции или восстановления перорального питания и только при условии повторной оценки и подтверждения нормальной функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Применение йодосодержащих контрастных препаратов. Внутрисосудистое введение контрастного вещества, содержащего йод, может вызвать развитие контрастиндуцированной нефропатии, что приводит к накоплению метформина и повышенному риску развития лактоацидоза. Прием Янумета следует прекратить до или во время радиологического исследования и возобновить не ранее чем через 48 ч после этой процедуры и только при условии, что функцию почек повторно оценили и признали приемлемой (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Изменение клинического статуса пациента с ранее контролируемым сахарным диабетом 2-го типа. Если у пациента с контролируемым сахарным диабетом 2-го типа при приеме препарата Янумет появляются патологические отклонения лабораторных показателей или клинические заболевания (особенно неустановленные и те, которые не поддаются четкой идентификации), необходимо немедленно исключить кетоацидоз или лактоацидоз по результатам анализа плазмы крови на электролиты и кетоны, по уровню глюкозы, а также (по показаниям) рН крови, концентрации лактата, пирувата и метформина. При развитии ацидоза любой этиологии дальнейший прием препарата Янумет отменяют и принимают меры по коррекции ацидоза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Надлежащих данных по применению ситаглиптина у беременных нет. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ситаглиптина в высоких дозах.
Имеются ограниченные данные, указывающие на то, что применение метформина у беременных не ассоциируется с повышенным риском врожденных аномалий развития плода/ребенка. Исследования метформина на животных не демонстрируют вредного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
Янумет не следует применять в период беременности. Если пациентка желает забеременеть или уже забеременела, лечение Януметом необходимо как можно скорее прекратить и перейти на инсулинотерапию.
Кормление грудью. Метформин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в грудное молоко. Поэтому Янумет нельзя применять женщинам в период кормления грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Фертильность. Данные, полученные из исследований на животных, не указывают на влияние лечения ситаглиптином на мужскую и женскую фертильность. Данные исследований с участием людей отсутствуют.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Янумет для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не изучали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Янумент не влияет или влияет крайне слабо на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что при применении ситаглиптина отмечали головокружение и сонливость, поэтому следует быть осторожным при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Кроме того, пациентов следует предупредить о риске гипогликемии при применении Янумета в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

ситаглиптин. У здоровых добровольцев разовые дозы до 800 мг, как правило, переносились хорошо. При применении дозы 800 мг выявлено незначительное удлинение интервала Q–Tc, которое не рассматривалось как клинически значимое. Нет опыта применения в клинических исследованиях препарата в дозах >800 мг. В исследованиях не отмечено побочных реакций, связанных с дозой препарата, при применении 600 мг/сут в течение 10 дней и 400 мг — в течение 28 дней.
Значительная передозировка метформина (или сопутствующие риски развития лактоацидоза) может приводить к лактоацидозу, что требует неотложной медицинской помощи и лечения в стационаре. Наиболее эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ.
В ходе клинических исследований за сеанс гемодиализа продолжительностью 3–4 ч из организма выводилось примерно 13,5% дозы препарата. По клиническим показаниям проводят длительный гемодиализ. Неизвестно, выводится ли ситаглиптин с помощью перитонеального диализа.
В случае передозировки препарата Янумет необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление из ЖКТ остатка препарата, который еще не абсорбировался, клинический мониторинг, включая ЭКГ, а также применение поддерживающей терапии (при необходимости).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Основные
Страна производитель Нидерланды
Производитель МЕРК ШАРП ЭНД ДОМ АЙДИА
Кол-во в упаковке 56
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо