Прочие ингредиенты: бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, 60, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натря гидроксид, вода очищенная.

№ UA/17250/01/01 от 22.02.2019 до 22.02.2024Без рецептаB

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, этанол 96% (в перерасчете на этанол безводный), вода очищенная.

№ UA/17183/01/01 от 24.01.2019 до 24.01.2024Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Экзик является антимикотическим средством класса аллиламинов. Активный компонент препарата — нафтифина гидрохлорид. Механизм действия нафтифина гидрохлорида — ингибирование действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). Нафтифин обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов и ампергилл, относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Также для препарата Экзик характерна антибактериальная активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, способных вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика. Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества крайне низкое. Лишь следовые количества нафтифина выявляют в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и экскретируются с калом и мочой. Т_½ — 2–4 сут.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

ПРИМЕНЕНИЕ:

крем или р-р накожный Экзик следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 р/сут после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи от края зоны поражения.
Продолжительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед) при кандидозе — 4 нед, при инфекционных поражениях ногтей — до 6 мес.
В случае микотических поражений ногтей препарат рекомендуется применять 2 р/сут. Перед первым применением следует выполнить максимальное удаление пораженной части ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
С целью предупреждениия рецидивов терапию следует продолжать не менее 2 нед после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети. Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзик пациентам этой возрастной категории.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата. Препарат не следует наносить на раневую поверхность. Для лечения заболеваний глаз не применять.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

частота побочных реакций определяется в соответствии с медицинским словарем для регуляторной деятельности MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие нарушения: частота неизвестна — редко могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат применять при заболевании ногтей и кожи только наружно!
Крем содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Р-р накожный содержит этанол, поэтому следует избегать попадания р-ра в глаза и на открытые раны.
Р-р содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению нафтифина у беременных отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью лишь в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.
Матерям, кормящим грудью, следует избегать попадания крема на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследований взаимодействий препарата не проводили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна вследствие того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

крем: при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
р-р накожный: при температуре не выше 30°С. После открытия флакона р-р хранить 6 мес при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.