Menu
Your Cart

Эглонил табл. 200 мг

Эглонил табл. 200 мг
Эглонил табл. 200 мг
Эглонил табл. 200 мг
Эглонил табл. 200 мг
Эглонил табл. 200 мг
  • Статус: В наличии
  • Код товара: 22007
184.30грн.
Без НДС: 184.30грн.

Эглонил таблетки (Eglonyl tablets)

SULPIRIDUM     N05A L01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№  UA/3818/01/01 от 02.07.2020По рецепту A

ПОКАЗАНИЯ:

острые психические расстройства. Хронические психические расстройства (шизофрения, хронический делирий нешизофреничного характера: параноидальный делирий, хронический галлюцинаторный психоз).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

– повышенная чувствительность к сульпириду или любому из вспомогательных веществ препарата (см. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА).
– Пролактинозависимые опухоли (например пролактиносекретирующая аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).
– Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.
– Острая порфирия.
– Комбинации с агонистами дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид), циталопрамом и эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном и пиперазином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с сахарным диабетом или факторами риска развития сахарного диабета в начале терапии сульпиридом следует выполнять надлежащий контроль уровня глюкозы в крови.
Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы и усиленный мониторинг; в случае серьезной почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения.
Во время лечения сульпиридом необходимо более тщательное наблюдение для:
– больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; были сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, получавших лечение сульпиридом (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ)
– пациентов пожилого возраста, восприимчивых к развитию постуральной гипотензии, седативному воздействию и экстрапирамидным эффектам препарата.
Сообщалось, что на фоне применения антипсихотиков, в том числе препарата Эглонил, возникали лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Инфекции неустановленной этиологии или повышение температуры тела неустановленной этиологии могут быть признаками лейкопении (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ): в таких случаях следует немедленно выполнить анализ крови.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. Злокачественный нейролептический синдром — потенциально летальное осложнение, о котором сообщалось в случаях терапии нейролептиками, — характеризуется гипертермией, бледностью, расстройствами со стороны вегетативной нервной системы, нарушением сознания, ригидностью мышц, рабдомиолизом, повышенным уровнем КФК. Наблюдались случаи с атипичными признаками, такими как повышение температуры тела без ригидности или гипертонуса мышц. В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии, которая может рассматриваться как ранний признак/симптом злокачественного нейролептического синдрома или атипичного злокачественного нейролептического синдрома, терапию сульпиридом и другими нейролептиками следует немедленно прекратить под наблюдением врача. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения АД, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы. Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Удлинение интервала Q–T. Сульпирид может приводить к дозозависимому удлинению интервала Q–T. Этот эффект, который, как известно, повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), чаще отмечается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T (когда сульпирид принимается сочетанно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала Q–T), см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Несмотря на это, прежде чем вводить препарат и если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска, которые могут приводить к развитию этого типа аритмии: брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–T, лечение лекарственным средством, которое может вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала Q–T (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом.
Инсульт. Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые получали лечение некоторыми атипичными антипсихотиками, отмечали повышенный риск возникновения инсульта по сравнению с получавшими плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических агентов или в других популяциях пациентов. Больным с факторами риска развития инсульта это лекарственное средство назначают с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией. Риск смерти повышается у пациентов пожилого возраста с психозом, вызванным деменцией, получающих лечение антипсихотическими средствами.
Анализ данных 17 плацебо-контролируемых исследований (со средней продолжительностью 10 нед), которые проводились с участием пациентов, в общем принимавших атипичные антипсихотические средства, показал, что риск смерти повысился в 1,6–1,7 раза у пациентов, принимавших эти препараты по сравнению с плацебо.
По завершении лечения, длившегося в среднем 10 нед, риск смерти составил 4,5% в группе пациентов, получавших лечение, по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины смерти в ходе клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство случаев смерти наступали в результате или сердечно-сосудистых (таких как сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных заболеваний (например пневмонии).
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может повышать смертность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств.
Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня смертности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной.
Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии. Поскольку больные, принимающие антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития венозной тромбоэмболии, до и во время лечения Эглонилом необходимо определить все потенциальные факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять меры (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Рак молочной железы. Поскольку сульпирид может повышать уровень пролактина, его следует применять с осторожностью. Независимо от пола, все пациенты с раком молочной железы в личном или семейном анамнезе требуют тщательного наблюдения во время лечения сульпиридом.
Замедление перистальтики кишечника. Поступали сообщения о случаях возникновения кишечной непроходимости у пациентов, получавших антипсихотики. Также сообщалось о редких случаях возникновения ишемического колита и некроза кишечника, иногда с летальным исходом. Большинство пациентов одновременно получали лечение одним или несколькими лекарственными средствами, вызывающими снижение моторики кишечника (в частности лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами). Особое внимание следует уделять таким признакам, как боль в животе с рвотой и/или диареей. Необходимо вовремя распознать запор и активно лечить его. Возникновение паралитической или механической кишечной непроходимости требует оказания неотложной медицинской помощи.
Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами дофаминовых рецепторов, противопаразитарными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут обусловить возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Эглонил проявляет антихолинергический эффект, поэтому его с осторожностью следует применять у пациентов с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом ЖКТ, задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы в анамнезе.
Эглонил следует применять с осторожностью у пациентов с АГ, особенно пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза. Поэтому необходимо должным образом контролировать состояние таких больных.
Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточности всасывания глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. У животных отмечали снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактинопосредованный эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное негативное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода и/или постнатальное развитие. В отношении людей доступно очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушений развития плода или новорожденного, о которых сообщалось в контексте применения сульпирида в период беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыта применения сульпирида в период беременности его применение не рекомендуется. У новорожденных, матери которых получали антипсихотики в III триместр беременности, отмечают риск возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакциях, как возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, расстройства дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид выявляется в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работает с другими механизмами, о том, что прием этого лекарственного средства может приводить к развитию сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Во время применения препарата противопоказано управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

опыт передозировки сульпирида ограничен. Могут возникать дискинетические проявления со спастической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться явления паркинсонизма, представляющие опасность для жизни, или даже кома.
Летальные случаи регистрировались преимущественно при применении сульпирида в комбинации с другими психотропными веществами.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирида отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическим, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала Q–T и желудочковых аритмий), который нужно продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелого экстрапирамидного синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Основные
Страна производитель
Производитель Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Кол-во в упаковке 12
Дозировка 200
Код АТС/ATX N05A L01
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска таблетки
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо