Прочие ингредиенты: лактоза, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

№  UA/3818/01/01 от 02.07.2020По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Сульпирид влияет на дофаминергическую нервную передачу в головном мозге как дофаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие в низких дозах. В более высоких дозах сульпирид также уменьшает выраженность продуктивной симптоматики.
Фармакокинетика. После приема внутрь одной таблетки 200 мг С_max сульпирида в плазме крови (0,73 мг/л) достигается через 3–6 ч.
Биодоступность пероральных лекарственных форм составляет 25–35% с широкими индивидуальными колебаниями; сульпирид имеет линейный фармакокинетический профиль после введения в дозах 50–300 мг.
Сульпирид быстро распределяется в тканях организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%.
Сульпирид в незначительном количестве выявляется в грудном молоке и может проникать через плацентарный барьер.
Сульпирид практически не метаболизируется в организме человека.
Сульпирид выделяется в основном почками путем клубочковой фильтрации. Его почечный клиренс составляет 126 мл/мин. Т_½ из плазмы крови — 7 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

острые психические расстройства. Хронические психические расстройства (шизофрения, хронический делирий нешизофреничного характера: параноидальный делирий, хронический галлюцинаторный психоз).

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения.
Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.
В данной лекарственной форме препарат предназначен только для взрослых больных.
Суточная доза составляет 200–1000 мг.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме предназначен только для взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

– повышенная чувствительность к сульпириду или любому из вспомогательных веществ препарата (см. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА).
– Пролактинозависимые опухоли (например пролактиносекретирующая аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).
– Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.
– Острая порфирия.
– Комбинации с агонистами дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид), циталопрамом и эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном и пиперазином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения состороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, такие как крапивница, одышка, артериальная гипотензия, анафилактический шок.
Эндокринные нарушения: часто — гиперпролактинемия.
Со стороны психики: часто — бессонница; частота неизвестна — спутанность сознания.
Неврологические расстройства: часто — седативный эффект или сонливость; экстрапирамидные симптомы, при которых отмечается частичная реакция на лечение антихолинергическими противопаркинсоническими средствами; паркинсонизм; тремор; гиперкинетическая-гипертоническая возбуждающая двигательная активность; акатизия; нечасто — гипертонус, дискинезия, дистония; редко — окулогирный криз; частота неизвестна — потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), гипокинезия.
Поздняя дискинезия, которая может отмечаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут увеличивать выраженность клинических проявлений.
Судороги (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Метаболические и алиментарные нарушения: частота неизвестна — гипонатриемия, недостаточная секреция антидиуретического гормона.
Кардиологические расстройства: редко — желудочковые аритмии, в частности пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) и желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца; частота неизвестна — удлинение интервала Q–T, внезапная смерть (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Сосудистые нарушения: нечасто — ортостатическая артериальная гипотензия; частота неизвестна — венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), повышение АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — аспирационная пневмония (преимущественно в случае одновременного применения сульпирида с другими препаратами, угнетающими ЦНС).
Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — гиперсекреция слюны.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности ферментов печени; частота неизвестна — холестатический или смешанный гепатит.
Патология кожи и подкожной ткани: часто — макулопапулезная сыпь.
Период беременности, послеродовой и перинатальный периоды: частота неизвестна — синдром отмены у новорожденных (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — галакторея; нечасто — аменорея, импотенция или фригидность; частота неизвестна — гинекомастия.
Общие нарушения: часто — увеличение массы тела. Частота неизвестна — повышение температуры тела (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с сахарным диабетом или факторами риска развития сахарного диабета в начале терапии сульпиридом следует выполнять надлежащий контроль уровня глюкозы в крови.
Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы и усиленный мониторинг; в случае серьезной почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения.
Во время лечения сульпиридом необходимо более тщательное наблюдение для:
– больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; были сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, получавших лечение сульпиридом (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ)
– пациентов пожилого возраста, восприимчивых к развитию постуральной гипотензии, седативному воздействию и экстрапирамидным эффектам препарата.
Сообщалось, что на фоне применения антипсихотиков, в том числе препарата Эглонил, возникали лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Инфекции неустановленной этиологии или повышение температуры тела неустановленной этиологии могут быть признаками лейкопении (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ): в таких случаях следует немедленно выполнить анализ крови.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. Злокачественный нейролептический синдром — потенциально летальное осложнение, о котором сообщалось в случаях терапии нейролептиками, — характеризуется гипертермией, бледностью, расстройствами со стороны вегетативной нервной системы, нарушением сознания, ригидностью мышц, рабдомиолизом, повышенным уровнем КФК. Наблюдались случаи с атипичными признаками, такими как повышение температуры тела без ригидности или гипертонуса мышц. В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии, которая может рассматриваться как ранний признак/симптом злокачественного нейролептического синдрома или атипичного злокачественного нейролептического синдрома, терапию сульпиридом и другими нейролептиками следует немедленно прекратить под наблюдением врача. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения АД, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы. Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Удлинение интервала Q–T. Сульпирид может приводить к дозозависимому удлинению интервала Q–T. Этот эффект, который, как известно, повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), чаще отмечается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T (когда сульпирид принимается сочетанно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала Q–T), см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Несмотря на это, прежде чем вводить препарат и если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска, которые могут приводить к развитию этого типа аритмии: брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–T, лечение лекарственным средством, которое может вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала Q–T (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом.
Инсульт. Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые получали лечение некоторыми атипичными антипсихотиками, отмечали повышенный риск возникновения инсульта по сравнению с получавшими плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических агентов или в других популяциях пациентов. Больным с факторами риска развития инсульта это лекарственное средство назначают с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией. Риск смерти повышается у пациентов пожилого возраста с психозом, вызванным деменцией, получающих лечение антипсихотическими средствами.
Анализ данных 17 плацебо-контролируемых исследований (со средней продолжительностью 10 нед), которые проводились с участием пациентов, в общем принимавших атипичные антипсихотические средства, показал, что риск смерти повысился в 1,6–1,7 раза у пациентов, принимавших эти препараты по сравнению с плацебо.
По завершении лечения, длившегося в среднем 10 нед, риск смерти составил 4,5% в группе пациентов, получавших лечение, по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины смерти в ходе клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство случаев смерти наступали в результате или сердечно-сосудистых (таких как сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных заболеваний (например пневмонии).
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может повышать смертность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств.
Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня смертности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной.
Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии. Поскольку больные, принимающие антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития венозной тромбоэмболии, до и во время лечения Эглонилом необходимо определить все потенциальные факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять меры (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Рак молочной железы. Поскольку сульпирид может повышать уровень пролактина, его следует применять с осторожностью. Независимо от пола, все пациенты с раком молочной железы в личном или семейном анамнезе требуют тщательного наблюдения во время лечения сульпиридом.
Замедление перистальтики кишечника. Поступали сообщения о случаях возникновения кишечной непроходимости у пациентов, получавших антипсихотики. Также сообщалось о редких случаях возникновения ишемического колита и некроза кишечника, иногда с летальным исходом. Большинство пациентов одновременно получали лечение одним или несколькими лекарственными средствами, вызывающими снижение моторики кишечника (в частности лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами). Особое внимание следует уделять таким признакам, как боль в животе с рвотой и/или диареей. Необходимо вовремя распознать запор и активно лечить его. Возникновение паралитической или механической кишечной непроходимости требует оказания неотложной медицинской помощи.
Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами дофаминовых рецепторов, противопаразитарными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут обусловить возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Эглонил проявляет антихолинергический эффект, поэтому его с осторожностью следует применять у пациентов с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом ЖКТ, задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы в анамнезе.
Эглонил следует применять с осторожностью у пациентов с АГ, особенно пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза. Поэтому необходимо должным образом контролировать состояние таких больных.
Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточности всасывания глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. У животных отмечали снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактинопосредованный эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное негативное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода и/или постнатальное развитие. В отношении людей доступно очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушений развития плода или новорожденного, о которых сообщалось в контексте применения сульпирида в период беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыта применения сульпирида в период беременности его применение не рекомендуется. У новорожденных, матери которых получали антипсихотики в III триместр беременности, отмечают риск возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакциях, как возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, расстройства дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид выявляется в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работает с другими механизмами, о том, что прием этого лекарственного средства может приводить к развитию сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Во время применения препарата противопоказано управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

седативные средства. Следует помнить, что многие лекарственные средства или вещества могут оказывать аддитивное тормозящее влияние на ЦНС и приводить к снижению умственной активности. Эти средства включают производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (такие как мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H₁-антигистаминные средства, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Препараты, которые могут вызывать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). К этому серьезному нарушению сердечного ритма может приводить ряд лекарственных средств, которые проявляют или не проявляют антиаритмическую активность. Провоцирующими факторами являются гипокалиемия (см. Калийнесберегающие препараты) и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или наличие врожденного или приобретенного удлинения интервала Q–T.
К таким средствам относятся, в частности, антиаритмические препараты классов Ia и III и некоторые нейролептические средства. Этот эффект также индуцируется другими препаратами, не принадлежащими к этим классам.
В такое взаимодействие вступают доласетрон, эритромицин, спирамицин и винкамин только в лекарственных формах для в/в введения.
Одновременное введение двух «торсадогенных» (вызывающих torsades de pointes) препаратов в общем противопоказано.
Однако некоторые из этих препаратов является исключением, поскольку их применения избежать нельзя. Поэтому они просто не рекомендуются к применению в комбинации с лекарственными средствами, которые могут индуцировать torsades de pointes. Это касается метадона, противопаразитарных средств (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин) и нейролептиков.
Однако к этим исключениям не относятся циталопрам, домперидон и эсциталопрам: их применение сочетанно со всеми препаратами, которые могут индуцировать torsades de pointes, противопоказано.
Противопоказанные комбинации (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ)
Циталопрам, эсциталопрам. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Агонисты дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид). Между эффектами агонистов дофамина и нейролептиков существует взаимный антагонизм.
Домперидон. Существует повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Гидроксизин. Существует повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Пипераквин. Существует повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Нежелательные комбинации (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ)
Противопаразитарные препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). При возможности следует отменить один из этих двух препаратов.
Если одновременного применения избежать нельзя, перед его началом нужно проверить интервал Q–T и в ходе лечения контролировать показатели ЭКГ.
Противопаркинсонические агонисты дофамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, разагилин, ротиготин, селегилин). Между агонистами дофамина и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Агонисты дофамина могут вызывать или усиливать психические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение агонистами дофамина, необходимо назначение нейролептиков, дозы агонистов дофамина следует постепенно снизить до полной отмены (резкая их отмена подвергает пациента риску развития злокачественного нейролептического синдрома).
Другие препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа пируэт (torsades de pointes) (антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид, ибутилид), и другие препараты, такие как соединения мышьяка, дифеманил, доласетрон для в/в введения, домперидон, эритромицин для в/в введения, гидроксихлорохин, левофлоксацин, мехитазин, мизоластин, прукалоприд, винкамин для в/в введения, моксифлоксацин, спирамицин для в/в введения, торамифен и вандетаниб). Высокий риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Другие нейролептики, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes) (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазид, сультопридом, тиаприд, зуклопентиксол). Высокий риск возникновения желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Алкоголь (напиток или вспомогательное вещество). Потенцирование седативных эффектов нейролептических средств.
Из-за ухудшения способности к концентрации внимания управление транспортными средствами и работа с механизмами могут быть опасными. Пациенты должны избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарственных средств, содержащих спирт.
Леводопа. Между леводопой и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение агонистами дофамина и нейролептиками, необходимо назначать минимальные эффективные дозы обоих препаратов.
Метадон. Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Комбинации, назначение которых требует осторожности
Анагрелид. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Азитромицин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Блокаторы β-адренорецепторов, которые применяют у пациентов с сердечной недостаточностью (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Средства, вызывающие брадикардию (такие как антиаритмические препараты класса Ia, блокаторы β-адренорецепторов, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые блокаторы кальциевых каналов, кризотиниб, гликозиды наперстянки, пасиреотид, пилокарпин, антихолинэстеразные препараты). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Кларитромицин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо проводить ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Калийнесберегающие препараты (калийнесберегающие диуретики отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для в/в применения). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Перед введением следует провести коррекцию имеющейся гипокалиемии и осуществлять клинический мониторинг и контроль электролитов и ЭКГ.
Литий. Риск появления нейропсихических изменений, указывающих на злокачественный нейролептический синдром или отравления литием. Показан регулярный клинический контроль и контроль показателей лабораторных анализов, особенно в начале одновременного применения этих препаратов. При появлении первых признаков нейротоксичности рекомендуется отменить один из этих двух препаратов.
Ондансетрон. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Рокситромицин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Сукральфат. Снижение абсорбции сульпирида в ЖКТ.
Между введением сукральфата и сульпирида должен быть определенный интервал времени (более 2 ч, если это возможно).
Желудочно-кишечные средства местного действия, антациды и активированный уголь. Снижение абсорбции сульпирида в ЖКТ.
Между введением этих агентов и сульпирида должен быть определенный интервал времени (более 2 ч, если это возможно).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Другие седативные средства. Более выраженное угнетение ЦНС. Из-за ухудшения способности к концентрации внимания управление транспортными средствами и работа с механизмами могут быть опасными.
Антигипертензивные средства. Повышение риска артериальной гипотензии, особенно ортостатической.
Блокаторы β-адренорецепторов, которые применяют у пациентов с сердечной недостаточностью (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). В отношении блокаторов β-адренорецепторов, которые показаны при сердечной недостаточности, см. Комбинации, назначение которых требует осторожности. Сосудорасширяющее действие и риск артериальной гипотензии, в частности постуральной (аддитивный эффект).
Дапоксетин. Риск повышения частоты побочных эффектов, особенно головокружения или обмороков.
Орлистат. Риск неэффективности лечения в случае одновременного применения с орлистатом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

опыт передозировки сульпирида ограничен. Могут возникать дискинетические проявления со спастической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться явления паркинсонизма, представляющие опасность для жизни, или даже кома.
Летальные случаи регистрировались преимущественно при применении сульпирида в комбинации с другими психотропными веществами.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирида отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическим, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала Q–T и желудочковых аритмий), который нужно продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелого экстрапирамидного синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °С.