Menu
Your Cart

Эглонил капс. 50 мг

Эглонил капс. 50 мг
Эглонил капс. 50 мг
Эглонил капс. 50 мг
Эглонил капс. 50 мг
Эглонил капс. 50 мг
  • Статус: В наличии
  • Код товара: 22006
286.00грн.
Без НДС: 286.00грн.

Эглонил капсулы (Eglonyl® capsules)

SULPIRIDUM     N05A L01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№  UA/3818/02/01 от 02.07.2020По рецепту A

ПОКАЗАНИЯ:

кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых в случае, когда обычные терапевтические меры не дали результатов.
Серьезные поведенческие расстройства (ажитация, самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

– повышенная чувствительность к сульпириду или любому из вспомогательных веществ препарата (см. СОСТАВ).
– Пролактинозависимые опухоли (например пролактинсекретирующая аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).
– Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.
– Острая порфирия.
– Комбинации с агонистами дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид), циталопрамом и эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном и пиперазином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с сахарным диабетом или факторами риска развития сахарного диабета в начале терапии сульпиридом следует выполнять надлежащий контроль уровня глюкозы в крови. Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются снижение дозы и усиленный мониторинг; в случае серьезной почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения.
Во время лечения сульпиридом необходимо более тщательное наблюдение для:
– больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; были сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, лечившихся сульпиридом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
– пациентов пожилого возраста, которые являются восприимчивыми к развитию постуральной гипотензии, седативного воздействия и экстрапирамидных эффектов препарата.
Сообщалось, что на фоне применения антипсихотиков, в том числе препарата Эглонил, возникали лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Инфекции неустановленной этиологии или повышение температуры тела неустановленной этиологии могут быть признаками лейкопении (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ): в таких случаях следует немедленно провести анализ крови.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. Злокачественный нейролептический синдром — потенциально летальное осложнение, о котором сообщалось в случаях терапии нейролептиками, — характеризуется гипертермией, бледностью, расстройствами со стороны вегетативной нервной системы, нарушением сознания, ригидностью мышц, рабдомиолизом, повышенным уровнем КФК. Наблюдались случаи с атипичными признаками, такими как повышение температуры тела без ригидности или гипертонуса мышц. В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии, которая может рассматриваться как ранний признак/симптом злокачественного нейролептического синдрома или атипичного злокачественного нейролептического синдрома, терапию сульпиридом и другими нейролептиками следует немедленно прекратить под наблюдением врача. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения АД, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы. Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Удлинение интервала Q–T. Сульпирид может приводить к дозозависимому удлинению интервала Q–T. Этот эффект, который, как известно, повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), чаще отмечается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T (когда сульпирид принимают одновременно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала Q–T) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Несмотря на это, прежде чем вводить препарат, если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска, которые могут вызывать развитие этого типа аритмии: брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–T, одновременное лечение лекарственным средством, которое может вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала Q–T (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом.
Инсульт. Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые получали лечение некоторыми атипичными антипсихотическими средствами, отмечали повышенный риск инсульта по сравнению с теми, кто получал плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических препаратов или в других популяциях пациентов. Пациентам, имеющим факторы риска инсульта, это лекарственное средство назначают с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией. Риск смерти повышается у пациентов пожилого возраста с психозом, вызванным деменцией, получающих лечение антипсихотическими средствами.
Анализ данных 17 плацебо-контролируемых исследований (со средней продолжительностью 10 нед), которые проводились с участием пациентов, принимающих атипичные антипсихотические средства, показал, что риск смерти повысился в 1,6–1,7 раза у пациентов, принимавших эти препараты, по сравнению с плацебо.
После завершения среднего срока лечения, длившегося 10 нед, риск смерти составил 4,5% в группе пациентов, получавших лечение, по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины смерти во время клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство случаев смерти обусловлены сердечно-сосудистыми (такими как сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционными заболеваниями (например пневмония).
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может повышать смертность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств.
Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня смертности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной.
Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии. Поскольку больные, принимающие антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития венозной тромбоэмболии, до и во время терапии Эглонилом необходимо определить все потенциальные факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять меры (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Рак молочной железы. Сульпирид может повышать уровень пролактина. Поэтому его следует применять с осторожностью. Независимо от пола пациенты с раком молочной железы в личном или семейном анамнезе требуют тщательного наблюдения во время терапии сульпиридом.
Замедление перистальтики кишечника. Поступали сообщения о случаях возникновения кишечной непроходимости у пациентов, получавших антипсихотические средства. Также сообщалось о редких случаях, иногда летальных, возникновения ишемического колита и некроза кишечника. Большинство из этих пациентов получали одновременно лечение одним или несколькими лекарственными средствами, которые провоцируют снижение моторики кишечника (в частности лекарственными средствами, которые обладают антихолинергическими свойствами). Следует обратить особое внимание на появление боли в животе с рвотой и/или диареей. Очень важно вовремя распознать запор и активно лечить его. Развитие паралитической или механической кишечной непроходимости требует безотлагательного лечения.
Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами дофаминовых рецепторов, противопаразитарными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
В случае применения препарата даже в низких дозах следует учитывать риск развития поздней дискинезии, в частности среди лиц пожилого возраста.
Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирида у детей изучены не в полном объеме, при применении этого средства необходимо принять меры предосторожности (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивную функцию, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению. Необходимо периодически корректировать дозу препарата, учитывая клинический статус ребенка. Применение таблеток и твердых капсул в возрасте до 6 лет противопоказано, так как это может привести к обтурации дыхательных путей.
Эглонил оказывает антихолинергический эффект, поэтому его с осторожностью следует применять у пациентов с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом ЖКТ, задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы в анамнезе.
Эглонил нужно применять с осторожностью у пациентов с АГ, особенно пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
Этот препарат содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточности всасывания глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. У животных отмечали снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактинопосредованный эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода и/или постнатальное развитие. По отношению к людям доступно очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушения развития плода или новорожденного, о которых сообщалось в контексте применения сульпирида в период беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыта применения сульпирида в период беременности его применение не рекомендуется. Новорожденные, матери которых получали антипсихотики (включая препарат Эглонил) в III триместр беременности, после рождения подвержены риску возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакциях, как возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, нарушения дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид определяется в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работает с другими механизмами, о том, что прием этого препарата может приводить к развитию сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Во время применения препарата противопоказано управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

опыт передозировки сульпирида ограничен. Могут отмечаться дискинетические проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющие опасность для жизни, или даже кома.
Летальные случаи регистрировались преимущественно при применении в комбинации с другими психотропными препаратами.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирида отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическим, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала Q–T и желудочковых аритмий), который следует продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелого экстрапирамидного синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.

Основные
Страна производитель
Производитель Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Кол-во в упаковке 30
Дозировка 50
Код АТС/ATX N05A L01
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска капсулы
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо