Menu
Your Cart

Эглонил р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл

Эглонил р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл
Эглонил р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл
Эглонил р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл
Эглонил р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл
Эглонил р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл
  • Статус: В наличии
  • Код товара: 22005
276.70грн.
Без НДС: 276.70грн.

Эглонил раствор для инъекций (Eglonil solution for injection)

SULPIRIDUM     N05A L01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№  UA/3818/03/01 от 02.07.2020По рецепту A

ПОКАЗАНИЯ:

кратковременное лечение состояний возбуждения и агрессивности у пациентов с острыми и хроническими психическими расстройствами (шизофрения, хронический делирий нешизофреничного характера: параноидальный делирий, хронический галлюцинаторный психоз).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

– повышенная чувствительность к сульпириду или любому из вспомогательных веществ препарата (см. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА).
– Пролактинозависимые опухоли (например пролактиносекретирующая аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).
– Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.
– Острая порфирия.
– Комбинации с неантипаркинсоническими агонистами допамина (каберголин, хинаголид), циталопрамом и эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном и пиперазином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с сахарным диабетом или факторами риска развития сахарного диабета, в начале терапии сульпиридом следует выполнять надлежащий контроль уровня глюкозы в крови.
Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
Для больных с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы и усиленный мониторинг; в случае тяжелой почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения.
Во время лечения сульпиридом необходимо более тщательное наблюдение для:
– больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; поступали сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, получавших лечение сульпиридом (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ);
– пациентов пожилого возраста, более восприимчивых к развитию постуральной гипотензии, седативного воздействия и экстрапирамидных эффектов препарата.
Сообщалось, что на фоне применения антипсихотиков, в том числе препарата Эглонил, возникали лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Инфекции неустановленной этиологии или повышение температуры тела неустановленной этиологии могут быть признаками лейкопении (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ): в таком случае следует немедленно выполнить анализ крови.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. Злокачественный нейролептический синдром — потенциально летальное осложнение, о котором сообщалось в случаях терапии нейролептиками, — характеризуется гипертермией, бледностью, расстройствами со стороны вегетативной нервной системы, нарушением сознания, ригидностью мышц, рабдомиолизом, повышенным уровнем КФК. Наблюдались случаи с атипичными признаками, такими как повышение температуры тела без ригидности или гипертонуса мышц. В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии, которая может рассматриваться как ранний признак/симптом злокачественного нейролептического синдрома или атипичного злокачественного нейролептического синдрома, терапию сульпиридом и другими нейролептиками следует немедленно прекратить под наблюдением врача. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения АД, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы. Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Удлинение интервала Q–T. Сульпирид может приводить к дозозависимому удлинению интервала Q–T. Этот эффект, который, как известно, повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes), чаще наблюдается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T (когда сульпирид принимается одновременно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала Q–T) (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Несмотря на это, прежде чем вводить данный препарат и если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска, которые могут вызвать развитие этого типа аритмии: брадикардия менее 55 ударов в минуту, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–T, сопутствующее лечение лекарственным средством, которое может вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала Q–T (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом.
Инсульт. В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые получали лечение некоторыми атипичными антипсихотическими средствами, наблюдали повышенный риск развития инсульта по сравнению с теми, кто получал плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических препаратов или в других популяциях пациентов. Пациентам с факторами риска возникновения инсульта это лекарственное средство назначают с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией. Риск смерти повышается у пациентов пожилого возраста с психозом, вызванным деменцией, получающих лечение антипсихотическими средствами.
Анализ данных 17 плацебо-контролируемых исследований (со средней продолжительностью 10 нед), которые проводились с участием пациентов, которые в общем принимали атипичные антипсихотические средства, показал, что риск смерти повысился в 1,6–1,7 раза у больных, принимавших эти препараты, по сравнению с плацебо.
После завершения среднего срока лечения, длившегося 10 нед, риск смерти составил 4,5% в группе пациентов, получавших лечение, по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины смерти в ходе клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство смертей наступало в результате или сердечно-сосудистых (таких как сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных заболеваний (например пневмонии).
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может повышать смертность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств.
Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня смертности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной.
Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии. Поскольку у больных, принимающих антипсихотические средства, часто отмечают приобретенные факторы риска развития венозной тромбоэмболии, до и во время лечения препаратом Эглонил необходимо определить все потенциальные факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять меры (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Рак молочной железы. Поскольку сульпирид может повышать уровень пролактина, его следует применять с осторожностью. Независимо от пола, все пациенты с раком молочной железы в личном или семейном анамнезе требуют тщательного наблюдения во время лечения сульпиридом.
Замедление перистальтики кишечника. Поступали сообщения о случаях возникновения кишечной непроходимости у пациентов, получавших антипсихотики. Также сообщалось о редких случаях возникновения ишемического колита и некроза кишечника, иногда с летальным исходом. Большинство больных одновременно получали лечение одним или несколькими лекарственными средствами, снижающими моторику кишечника (в частности лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами). Особое внимание следует уделять таким признакам, как боль в животе с рвотой и/или диареей. Необходимо вовремя распознать запор и активно лечить его. Возникновение паралитической или механической кишечной непроходимости требует оказания неотложной медицинской помощи.
Не рекомендуется применять этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами допаминовых рецепторов, противопаразитарными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Эглонил обладает антихолинергическим эффектом, поэтому его с осторожностью следует применять у пациентов с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом ЖКТ, задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы в анамнезе.
Эглонил необходимо применять с осторожностью у пациентов с АГ, особенно у больных пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза. Поэтому следует должным образом контролировать состояние таких пациентов.
Это лекарственное средство содержит 30 мг натрия на дозу. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются строгой диеты с низким содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. У животных наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактинопосредованный эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное негативное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода и/или постнатальное развитие. В отношении людей доступно очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушения развития плода или новорожденного, о которых сообщалось в контексте применения сульпирида во время беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыта применения сульпирида во время беременности его назначение не рекомендуется. У новорожденных, матери которых получали антипсихотики в III триместр беременности, после рождения отмечают риск возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакциях, как возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, нарушение дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид выявляют в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работает с другими механизмами, о том, что прием этого лекарственного средства может приводить к развитию сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Во время применения препарата противопоказано управлять транспортным средством и работать с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

опыт передозировки сульпирида ограничен. Могут наблюдаться дискинетические проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющие опасность для жизни, или даже кома.
Летальные случаи регистрировались преимущественно при применении сульпирида в комбинации с другими психотропными веществами.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирида отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическим, реанимационные мероприятия проводятся при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала Q–T и желудочковых аритмий), который нужно продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелого экстрапирамидного синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

Основные
Страна производитель
Производитель Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Кол-во в упаковке 6
Дозировка 50
Код АТС/ATX N05A L01
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска раствор для инъекций
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо