Menu
Your Cart

Алмирал р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл

Алмирал р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл
Алмирал р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл
Pre-Order
Алмирал р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл
Алмирал р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл
Алмирал р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл
  • Статус: Pre-Order
  • Код товара: 12940
0.00грн.
Без НДС: 0.00грн.

Алмирал (Almiral)

DICLOFENACUM     M01A B05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

№  UA/9465/01/01 от 17.05.2019По рецепту B

ПОКАЗАНИЯ:

препарат при в/м введении предназначен для лечения:

  • воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
  • острых приступов подагры;
  • почечной и билиарной колики;
  • боли и отека после травм и операций;
  • тяжелых приступов мигрени.

Препарат при введении в виде в/в инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • известная гиперчувствительность к действующему веществу, натрия метабисульфиту или каким-либо другим компонентам препарата;
  • кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанная с предыдущим лечением НПВП;
  • активная форма язвы ЖКТ/кровотечения или рецидивирующая язва ЖКТ/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода установленной язвы или кровотечения);
  • III триместр беременности;
  • как и другие НПВП, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы БА, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита;
  • воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит);
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин/1,73 м2);
  • застойная сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA);
  • высокий риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
  • лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения);
  • ИБС у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда;
  • цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;
  • заболевания периферических артерий.

В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.
Противопоказания только относительно в/в применения:

  • одновременное применение НПВП или антикоагулянта (в том числе гепарина в низких дозах);
  • наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденного или подозреваемого цереброваскулярного кровотечения;
  • операции, связанные с высоким риском кровотечения;
  • БА в анамнезе;
  • умеренное или тяжелое нарушение функции почек (креатинин плазмы крови >160 мкмоль/л);
  • гиповолемия или обезвоживание по какой-либо причине.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

общие. Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения препарата в минимальной эффективной дозе в течение наименьшего возможного периода, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать применения препарата Алмирал с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. В частности, для лиц пожилого возраста со слабым здоровьем и для больных с недостаточной массой тела рекомендуется применять препарат в минимальных эффективных дозах.
Как и при применении других НПВП, без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.
Как и другие НПВП, Алмирал благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Метабисульфит натрия в р-ре для инъекций также может привести к отдельным тяжелым реакциям гиперчувствительности и бронхоспазму.
Следует строго придерживаться рекомендаций для в/м введения, чтобы избежать побочных реакций в месте инъекции, которые могут привести к мышечной слабости, мышечному параличу, гипестезии и некрозу в месте инъекции.
Влияние на пищеварительную систему. При применении всех НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и возникать в любое время в процессе лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у лиц пожилого возраста. Если у больных, получающих диклофенак, выявляют желудочно-кишечные кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.
Как и при применении всех НПВП, включая диклофенак, требуется тщательное медицинское наблюдение; особую осторожность следует соблюдать при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций возрастает при повышении дозы НПВП, включая диклофенак, а также у лиц с наличием в анамнезе язвы, особенно с такими осложнениями, как кровотечения или перфорации.
У пациентов пожилого возраста отмечают повышенную частоту нежелательных реакций при применении НПВП, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительную систему у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечения или перфорации, и у больных пожилого возраста лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами.
Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, или других препаратов, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на пищеварительную систему, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных лекарственных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения из ЖКТ). Предостережения также необходимы для больных, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные ГКС, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность при назначении диклофенака пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может ухудшиться.
Влияние на печень. Необходимо тщательное медицинское наблюдение, если Алмирал назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние здоровья может обостриться.
Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. При долгосрочном лечении препаратом Алмирал в качестве меры предосторожности назначают регулярное наблюдение функции печени.
Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если отмечают другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Алмирал требуется прекратить.
Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.
Предостережения необходимы в случае, если Алмирал применяют у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.
Влияние на почки. Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости и отеках, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек, АГ в анамнезе, лицам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и пациентам со значительным уменьшением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, предшествовавшему лечению.
Влияние на кожу. В связи с применением НПВП, в том числе диклофенака, очень редко регистрировали серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очевидно, высокий риск развития этих реакций выявлен в начале курса терапии, в большинстве случаев — в течение 1-го месяца лечения. Применение препарата Алмирал следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражении слизистой оболочки или любых других признаках повышенной чувствительности.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани возможен повышенный риск развития асептического менингита.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут повышаться с повышением дозы и увеличением длительности терапии, его необходимо применять в течение как можно более короткого периода и в минимальной эффективной дозе. Следует периодически пересматривать потребность пациента в применении диклофенака для уменьшения выраженности симптомов и ответа на терапию. С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Для лиц с наличием в анамнезе АГ и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.
Применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) в течение длительного времени, может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется, при необходимости применение возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза лишь в дозе не выше 100 мг/сут. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Пациентам следует рекомендовать проявлять бдительность в отношении признаков и симптомов серьезных артериотромботических событий (например боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникнуть в любое время. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на гематологические показатели. При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг показателей крови.
Как и другие НПВП, Алмирал может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать больных с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.
БА в анамнезе. У больных БА, сезонным аллергическим ринитом, пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными риниту, симптомами) чаще, чем у других, возникают реакции на НПВП, похожие на обострение БА (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгиновая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, которая проявляется кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с БА или с БА в анамнезе.
Фертильность у женщин. Применение препарата Алмирал может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется при планировании беременности. Относительно женщин, которые могут испытывать трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Алмирал.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. В I и II триместр беременности препарат Алмирал можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно. Как и другие НПВП, препарат противопоказан в последний триместр беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повысился с менее чем 1% до около 1,5%.
Не исключено, что риск повышается с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если препарат применяют у женщин, которые планируют беременность, или в I триместр беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно меньше.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушение функций почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

На мать и новорожденного, а также в конце беременности:

  • возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах;
  • торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Следовательно, Алмирал противопоказан во время III триместра беременности.
Период кормления грудью. Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на ребенка, препарат не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Как и другие НПВП, диклофенак может влиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Женщины, которые имеют сложности с оплодотворением, или те, кто проходили обследование по поводу инфертильности, должны прекратить применение лекарственного средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты, у которых во время лечения препаратом Алмирал отмечены нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжелого отравления возможна ОПН и поражение печени.
Лечение. В течение 1 ч после применения потенциально токсичного количества препарата внутрь следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует оценить возможность промывание желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсического количества препарата. При частых или продолжительных судорогах необходимо в/в ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Основные
Действующее вещество Дротаверин
Страна производитель Кипр
Производитель МЕДОКЕМИ ЛТД
Кол-во в упаковке 10
Дозировка 25
Код АТС/ATX M01A B05
Международное наименование Aidrink
Температура хранения от 5°C до 25°C
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска раствор для инъекций
Кому можно
Аллергикам с осторожностью
Диабетикам с осторожностью
Водителям с осторожностью
Беременным с осторожностью
Кормящим матерям запрещено
Детям с 6 лет
Взаимодействие
Взаимодействие с алкоголем нет данных
Айдринк
0.00грн.
Нет в наличии
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо