Эдем табл. п/о 5 мг
- Статус: В наличии
- Код товара: 22013
Фармак
SFV
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ПРИМЕНЕНИЕ:
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Эдем® таблетки (Edem® tablets)
DESLORATADINUM R06A X27
Фармак
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Эдем
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг блистер, № 10, № 30 |
Действующее вещество: desloratadine;
1 таблетка содержит дезлоратадина в пересчете на безводное 100% вещество 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, кальция стеарат, Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е172), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (Е132), полиэтиленгликоль).
№ UA/8360/01/01 от 19.03.2018Без рецептаB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Дезлоратадин — неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеющий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.
В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения противовоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ)-4, -6, -8 и -13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин.
Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Дезлоратадин не вызывает изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию.
У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.
Фармакокинетика. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается приблизительно через 3 ч; T½ ≈27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его T½ (≈27 ч) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.
ПОКАЗАНИЯ:
устранение симптомов, связанных с аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель), крапивницей (зуд, сыпь).
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку необходимо глотать целой, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение при интермиттирующем аллергическом рините (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анемнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), повышенная утомляемость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
у больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
клинически значимых изменений концентрации препарата в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, который принимали вместе с алкоголем, не усиливал негативного действия этанола на психомоторную функцию.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в случае передозировки необходимо применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, где дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (в 9 раз превышавших рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Основные | |
Страна производитель | Украина |
Производитель | ФАРМАК АО |
Кол-во в упаковке | 10 |
Дозировка | 5 |
Код АТС/ATX | R06A X27 |
Рецептурный отпуск | Нет |
Форма выпуска | таблетки, покрытые оболочкой |