Menu
Your Cart

Томогексол р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл

Томогексол р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл
Томогексол р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл
Pre-Order
Томогексол р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл
Томогексол р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл
Томогексол р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл
  • Статус: Pre-Order
  • Код товара: 35712
0.00грн.
Без НДС: 0.00грн.

Томогексол® (Tomohexol)

IOHEXOLUM     V08A B02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

раствор для инъекций 300 мг йода/мл флакон 50 мл, №  1
 Йогексол647 мг/мл

№  UA/7853/01/02 от 17.01.2018По рецепту B

раствор для инъекций 350 мг йода/мл флакон 50 мл, №  1
 Йогексол755 мг/мл
раствор для инъекций 350 мг йода/мл флакон 200 мл, №  1
 Йогексол755 мг/мл

№  UA/7853/01/03 от 17.01.2018По рецепту B

ПОКАЗАНИЯ:

Томогексол предназначен только для проведения диагностических исследований.
Рентгеноконтрастный препарат для проведения у детей и взрослых артрографии, ангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ), поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии, гистеросальпингографии, сиалографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), герниографии и исследований ЖКТ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата.
Выраженный тиреотоксикоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

как и все средства для парентерального введения, перед применением препарат Томогексол следует визуально проверить на отсутствие нерастворимых частиц, изменение цвета и нарушение целостности упаковки. Поскольку Томогексол не содержит консервантов, препарат набирают в шприц непосредственно перед применением. Флаконы предназначены только для одноразового применения. Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить.
Общие особенности применения неионных мономерных контрастных средств. Наличие в анамнезе аллергии, астмы и нежелательных реакций на йодосодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами или антагонистами H1- и H2-рецепторов.
Риск возникновения тяжелых побочных реакций на Томогексол очень низкий. Однако йодосодержащие контрастные вещества могут вызвать угрожающие жизни, летальные анафилактические/анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае возникновения серьезных побочных реакций и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. Должна быть постоянная канюля или катетер на время проведения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения лекарственных средств.
У пациентов, применяющих блокаторы β-адренорецепторов, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно считаться вагусными реакциями.
По сравнению с ионными препаратами неионные контрастные средства меньше влияют in vitro на систему свертывания крови. При проведении процедур сосудистой катетеризации следует очень тщательно соблюдать методику ангиографических исследований и часто промывать катетеры (например р-ром хлорида натрия с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбоза и эмболии, связанных с вмешательством.
До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью (гидратацию). Это имеет особое значение для пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также для младенцев, маленьких детей и лиц пожилого возраста.
Требует особого внимания исследование пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития аритмии или нарушений гемодинамики.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышенный риск развития судорог и неврологических реакций у алкоголиков и наркоманов. Редко отмечали случаи временной потери слуха или появления глухоты после миелографии, что, вероятно, связано со снижением давления СМЖ в результате люмбальной пункции.
Для предотвращения развития контраст-индуцированной нефропатии, нарушения функции почек или ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, которые уже имеют нарушение функции почек, и лиц с сахарным диабетом, относящихся к группе риска. То же самое касается и исследования пациентов с парапротеинемией (миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема). Следует с осторожностью применять йодосодержащие контрастные средства больным с феохромоцитомой или пациентам, относящимся к группе риска.
Мероприятия по предотвращению побочных реакций:

  • выявление пациентов, относящихся к группе риска;
  • обеспечение адекватной гидратации; если необходимо, это может быть достигнуто с помощью постоянной в/в инфузии, которую начинают еще до момента введения контрастного препарата и продолжают до момента его выделения почками;
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, при пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях, до выведения контрастного вещества из организма;
  • повторные рентгеноконтрастные исследования необходимо проводить после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие терапию метформином. Применение йодосодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающим метформин, особенно пациентам с нарушением функции почек, может приводить к лактоацидозу.
Для предупреждения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, принимающих терапию метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащего йод, необходимо измерить уровень креатинина в плазме крови и принять меры в нижеперечисленных случаях:
нормальный уровень креатинина в плазме крови (<130 мкмоль/л)/нормальная функция почек. Прием метформина следует прекратить при введении контрастного средства и не возобновлять в течение 48 ч или до восстановления функции почек/креатинина крови до нормального уровня;
повышение уровня креатинина в плазме крови (>130 мкмоль/л)/нарушение функции почек. Следует прекратить прием метформина и отложить обследование с контрастным средством на 48 ч. Терапию метформином возобновляют только в случае, если функции почек/уровень креатинина в крови остаются неизмененными. В неотложных случаях, при которых отмечается нарушение функции почек или состояние их неизвестно, врач должен оценить соотношение риск/польза для пациента от применения препарата и принять меры предосторожности: прекратить прием метформина. Особенно важным является обеспечение адекватной гидратации пациентов до и в течение 24 ч после введения контрастного средства. Следует контролировать функцию почек (в частности уровень креатинина в плазме крови), уровень молочной кислоты в плазме крови и pH крови.
Существует потенциальный риск развития печеночной недостаточности. Особенно осторожными следует быть с больными с тяжелыми комбинированными нарушениями функции почек и печени, поскольку у данной группы пациентов наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать контрастное вещество для радиологических процедур.
Нет необходимости корреляции времени между инъекцией контрастного вещества и сеансом гемодиализа, поскольку отсутствуют доказательства того, что гемодиализ предотвращает развитие контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с нарушением функции почек.
Применение йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ может усиливать симптомы миастении. При выполнении инвазивных вмешательств больным с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение блокаторов α-адренорецепторов для предотвращения развития гипертензивного криза. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодосодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма.
Выведение контрастного средства из сосудов редко сопровождался местной болью и отеком, проходивших без последствий. Однако зафиксированы случаи воспаления и некроза тканей. Как общие меры рекомендуется по возможности поднятие и охлаждение места введения инъекции. В случае развития компартмент-синдрома возможно проведение хирургической декомпрессии.
Наблюдение пациента. После введения контрастного препарата следует наблюдать за состоянием здоровья пациента в течение как минимум 30 мин, поскольку большинство серьезных побочных реакций возникают в течение этого времени. Однако возможны также более отдаленные побочные реакции.
Интратекальное введение. После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1 ч, лежа с поднятой на 20° головой и грудной клеткой. После этого больного можно переводить на амбулаторный режим, однако пациент должен избегать наклонов. При соблюдении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6 ч. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдать исследуемого в течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 ч после исследования не должны оставаться в одиночестве.
Особенности применения у детей. Следует помнить о возможности развития транзиторного гипотиреоидизма у недоношенных, новорожденных и других детей в связи с введением йодосодержащих контрастных веществ. Недоношенные дети имеют повышенную чувствительность к йоду. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы. При применении йодосодержащих контрастных веществ у беременных следует контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных в течение 1-й недели жизни.
Особенно младенцам до и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Лечение при нефротоксичности должно быть взвешенным. В зависимости от возраста снижается скорость клубочковой фильтрации у младенцев, что может привести к задержке экскреции контрастных веществ.
У детей в возрасте до 1 года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно легко.
Это лекарственное средство содержит <1 ммоль/доза натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Результаты экспериментальных доклинических исследований, касающихся репродуктивности, развития эмбриона или плода, течения беременности, пери- и постнатального развития, не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия. По возможности следует избегать лучевого воздействия в период беременности, необходимо взвешенно подойти к назначению рентгеновского исследования, с контрастным средством или без него, из-за возможного риска.
Томогексол в период беременности можно применять только в случае необходимости в соответствии с рекомендациями врача и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Кормление грудью. Контрастные средства незначительно проникают в грудное молоко и минимальное количество абсорбируется в кишечнике. Поэтому риск для плода маловероятен.
После введения йодосодержащих контрастных средств женщине кормление грудью можно продолжать. В исследовании количество йогексола, выделившееся с грудным молоком в течение первых 24 ч после введения, составило 0,5% дозы с поправкой на массу тела. Количество йогексола, которое попадает в организм ребенка в течение первых 24 ч после введения, составляет только 0,2% детской дозы.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложной техникой в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастного средства. При наличии симптомов после проведения лимфографии решение необходимо принимать индивидуально.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

доклинические данные свидетельствуют о большой широте терапевтического окна йогексола и отсутствии верхней границы стандартно допустимых доз для внутрисосудистого применения. Риск развития симптомов передозировки минимальный, если пациенту в течение короткого времени не вводить более 2000 мг/кг йода. Длительное применение высоких доз препарата может повлиять на функции почек (T½ — 2 ч). Случайная передозировка препарата возможна при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при условии многоразового введения высоких доз.
В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует проводить мониторинг функции почек. В случае необходимости следует применить гемодиализ для удаления излишков препарата. Специфического антидота не существует.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке в защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте при температуре не выше 25 °C.

Основные
Страна производитель Украина
Производитель ФАРМАК АО
Кол-во в упаковке 1
Дозировка 300
Код АТС/ATX V08A B02
Рецептурный отпуск Да
Форма выпуска раствор для инъекций
Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Плохо Хорошо